Função de Histórico de Fibrilação Atrial do Apple Watch qualificada para o programa MDDT da FDA
Foto por Vjeran Pavic / The Verge
O Apple Watch agora pode ser usado em estudos clínicos que precisam de dados estimados sobre o tempo que o utilizador passou em fibrilação atrial enquanto usava o dispositivo.
A funcionalidade de histórico de Fibrilação Atrial (FA) do Apple Watch, que regista e alerta o utilizador sobre eventos cardíacos relevantes, foi qualificada para entrar no programa de Ferramentas de Desenvolvimento de Dispositivos Médicos (MDDT) da FDA – tornando-se a primeira “tecnologia de saúde digital” a fazê-lo. Isto significa que o Apple Watch agora pode ser usado em estudos clínicos que precisam de dados estimados sobre o tempo que o utilizador passou em fibrilação atrial enquanto usava o dispositivo, segundo 9to5Mac.
Teste de Biomarcador
O anúncio da FDA descreve o uso da funcionalidade como uma forma não invasiva de recolher dados antes e após o tratamento. Este recurso é “desenhado para ser usado como um teste de biomarcador para ajudar a avaliar estimativas de carga de FA como um endpoint de eficácia secundário dentro de estudos clínicos destinados a avaliar a segurança e eficácia…” Esta nova possibilidade abre um novo campo de aplicações para o Apple Watch, que continua a solidificar a sua posição como um dos principais dispositivos wearables focados na saúde.
Avanços na Saúde Digital
Este marco representa mais um passo significativo dos esforços da Apple na área da saúde digital. A admissão da funcionalidade do Apple Watch no programa MDDT da FDA reforça o papel catalisador que a tecnologia pode desempenhar na melhoria da prestação de cuidados de saúde, bem como na recolha e análise de dados de saúde de uma maneira não intrusiva e eficaz.
Feito com IA.
Fonte: theverge.com
-https://www.theverge.com/2024/5/2/24147178/fda-apple-watch-mddt-qualification-afib-history
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